[Résolu]Différence entre ATU et RTU ?

[_NiNa_]

Salut !

Petite question : Qu'elle est la différence entre l'ATU et RTU ?

Merci d'avance
Bonne soirée

[N.M.]

Hello !

L'ATU c'est ce qui était en vigeur avant, c'était une autorisation temporaire d'utilisation (par un patient ou plusieurs) d'un mdt ne possédant pas encore l'AMM (mais en cours d'obtention). Les RTU (recommandations transitoires d'utilisation) c'est ce qui va être/est mis en place pour remplacer les ATU.

L'ATU c'était un cas exceptionnel, genre un mdt qu'on sait très efficace, et que c'est que le coté administratif qui retarde sa mise à disposition des patients donc on va en faire profiter certains patients qui correspondent parfaitement à la cible du mdt et qui ont énormément besoin de ses effets.
Le problème c'est que dès qu'un médecin prescrivais un mdt hors AMM il prenais énormément de risques malgré que la loi l'y autorisait...

Avec les RTU, l'Etat décide de renforcer la sécurité face au mdt en recommandant certains mdts n'ayant pas encore l'AMM dans l'indication mais dont on pense qu'ils mériteraient cette AMM. Le médecin peut donc prescrire hors AMM, mais en suivant une RTU.

Après l'an dernier c'était en projet si je me souviens bien, peut être changera-t-il sa diapo cette année et ne vous parlera plus que des RTU.
ATU, RTU, c'est donc presque la même chose à quelques nuances prés... Comme l'AFSSAPS et l'ANSM en somme !

Pas beaucoup plus clair n'est-ce pas ?!

[_NiNa_]

Ok
Merci Bcp !

[ÅLEX]

Salut je me joins à ce post par ce que je suis pas trop d'accord avec toi enfin pur les ATU je suis d'accord mais pour les RTU non...

Je croyais que les RTU concernait les médicaments qui disposent d'une AMM mais qui sont utilisés dans une autre indication thérapeutique ex avec le médicament qui est un relaxant musculaire mais qui sert pour le sevrage des alcooliques.

Bonne soirée

[N.M.]

J'ai oublié de préciser n'ayant pas l'AMM dans l'indication (j'édite mon post)
Mais je ne suis pas sur que les RTU concerne seulement les mdts ayant déjà un AMM, devant à terme remplacé les ATU ça doit reprendre le but des ATU (mdts n'ayant pas encore d'AMM) et en plus concerner les mdts ayant déjà un AMM mais avec un autre indications.

Enfin comme dis juste au dessus, c'était en changement l'an dernier, le poly risque donc d'être différent cette année et probablement plus clair

ps : le mdt c'est le baclophéne, utilisé hors AMM dans le sevrage alcoolique, alors qu'il a eu son AMM en tant que relaxant musculaire si mes souvenirs sont bons

[ÅLEX]

D'accord on verra la version du prof

Merci c'était bien le baclophéne

[zeuli]

Salut

Je reviens sur le sujet car le prof vient de faire son cours, et j'avoue ne toujours pas avoir compris la différence entre les 2. Voila ce qu'il a dit : "rénovation du dispositif des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) et encadrement des prescriptions hors AMM via la mise en place de recommandations temporaires d’utilisation (RTU)."

Merci d'avance

[N.M.]

RTU = ATU amélioré

[zeuli]

Ok merci