[Résolu] Dvpt pré-clinique, les segments de reprotoxicité

[Quiche]

Salut

Dans le dossier toxico, dans la partie étude de reprotoxicité, on parle de 3 segments or dans la ronéo 5, p6 il y a :
fertilité et embryogenèse
embryo et foeto toxicité
péri et post natalité
tératogenèse

Donc je suis allée regarder dans le diapo de la tut' rentrée et la tératogenèse est accolée au segment 2. Je voulais juste une petite confirmation

Bonne journée !




Édit : Je ne comprend pas la phrase juste après : "L'étude de reprotoxicité peut démarrer très tôt, même quand le produit est déjà administré à l'homme" Je pensais que le Dvpt pré-clinique se faisait AVANT l'administration à l'homme et qu'il devait être complet pour commencer la phase clinique

[ThomasV]

Salut

Alors c'est bien ça, on a :
Segment 1 : fertilité et embryogénèse (en gros, est-ce que tu deviens stérile, est ce que tu arrives toujours à porter un embryon, ...)
Segment 2 : embryo et foeto-toxicité, tératogénèse (en gros si le médicament passe le placenta et qu'il inflige des dégâts au foetus)
Segment 3 : péri et post-natalité (est ce que l'accouchement se fait normalement, est ce que la mère peut toujours allaiter, ...)

La phrase de la ronéo est très étrange, surtout hors contexte comme ça elle semble très très très fausse même s'il faut savoir que tout n'est pas linéaire, et que parfois plusieurs choses sont faites en même temps pour gagner du temps, là en l'occurrence ces études doivent êtres faites avant l'administration chez l'homme (puisqu'il vaut mieux découvrir que ça a des effets tératogènes sur des embryons souriceaux plutôt qu'humains )

J'espère que ça répond à ta question !
Bonne soirée

[Quiche]

Oui c'est très bien ! Merci !