
Annatut QCM 20 p39 concernant le developpement pré-clinique et clinique du mdt :
Item A : "Avant de débuter les essais cliniques d'un mdt destiné à être utilisé jusqu'à 3 mois, les études toxicologiques à dose répétée doivent durer 6 mois pour les rongeurs et 9 mois pour les non rongeurs"
Pourtant ces durées concernent plutôt la demande d'AMM non ?
