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Erreur Annatut' QCM20 ? (Dev pré-clinique et clinique)


Erreur Annatut' QCM20 ? (Dev pré-clinique et clinique)

Messagepar Pack » 23 Mar 2013, 13:31

Salut :)

Annatut QCM 20 p39 concernant le developpement pré-clinique et clinique du mdt :
Item A : "Avant de débuter les essais cliniques d'un mdt destiné à être utilisé jusqu'à 3 mois, les études toxicologiques à dose répétée doivent durer 6 mois pour les rongeurs et 9 mois pour les non rongeurs"
:arrow: Vrai

Pourtant ces durées concernent plutôt la demande d'AMM non ? :question:
Dernière édition par Pack le 23 Mar 2013, 16:11, édité 1 fois.
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Re: Erreur Annatut' QCM20 ? (Dev pré-clinique et clinique)

Messagepar cactus » 23 Mar 2013, 14:26

POur débuter les essais cliniques :
pour une durée de 3 mois de ttt, il faut des essais toxicologiques de 3 mois pour le rongeur et 3 mois pr le non rongeur

Pour avoir l'AMM :
pour une durée de 3 mois, il faut des essais toxicologiques de 6 mois pour le rongeur et 6 mois pr le non rongeur

Donc tu as raison, il y a bien une erreur dans l'item.
La réponse est est bien fausse.
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Re: Erreur Annatut' QCM20 ? (Dev pré-clinique et clinique)

Messagepar Pack » 23 Mar 2013, 16:11

Ok ça marche, merci :)
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