Qcm 2 anatut Pharmaco vigilance

[Nono006]

Bonjour, j'ai un petit problème avec le qcm 2 page 50 des annatut Je n'ai pas trouvé de post la déssus donc

"QCM 2 : A propos de la pharmacovigilance
A) La pharmacovigilance se fait par notification des effets indésirables à l'AFSSAPS
B) Les médecins et pharmaciens sont dans l'obligation de déclarer un effet indésirable grave ou inattendu
C) Il existe 31 centres régionaux de pharmacovigilance en France
D) L'AFSSAPS réagit à un effet indésirable grave ou inattendu par la suspension de l'AMM
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

QCM 2 : réponses B, C
A) Faux : la notification se fait au niveau de centres régionaux de pharmacovigilance puis est transférée ver l'AFSSAPS
D) Faux : l'AFSSAPS peut simplement modifier le RCP, … la suspension de l'AMM n'est pas le résultat le plus fréquent "

Je ne suis pas d'accord avec la correction du B et du D..
Pour moi le B est faux parce que , je cite: "les pharmaciens ayant eu connaissance d'un EI grave ou inattendu ont l’obligation de le déclarer seulement pour tout médicament qu'il à délivré (si un étranger a pris un traitement ailleurs et qu'il arrive dans un sale état, le pharmacien n'est pas obligé de le signaler)"
Pour moi l'item D reste juste même si ce n'est pas la seule décision que peut prendre l'ansm ..

Voilaaa merci

[cactus]

Salut !

Pour moi le B est faux parce que , je cite: "les pharmaciens ayant eu connaissance d'un EI grave ou inattendu ont l’obligation de le déclarer seulement pour tout médicament qu'il à délivré (si un étranger a pris un traitement ailleurs et qu'il arrive dans un sale état, le pharmacien n'est pas obligé de le signaler)"

La B est bien vrai... Je comprend que le "seulement pour tout mdc qu'il a délivré" te fais penser le contraire. Mais ici, c'est un item général, donc si un item comme ca tombe au concours, il sera juste....

item D : j'avoue lui est un peu plus ambigue. Ce qu'il faut bien comprendre, c'est qu'en France, on a en majorité des procédures centralisées, donc la FRance ne peux la plupart du temps, suspendre l'AMM, car ce n'est pas elle qui l'a donné.

[Nono006]

D'accord, jte remercie