Dispositifs medicaux

[Magic Valou]

Bonjour,

J'ai une petite question au sujet des dispositifs médicaux : il est dit dans le cours qu'ils doivent posséder un marquage CE pour être commercialisé mais je pensai également qu'ils devaient avoir une AMM vu qu'en UE6 on les considèrent souvent au même titre que les médicaments ! Mais dans le QCM 20 du tutorat du 25/06 l'item "les dispositifs médicaux nécessitent une AMM pour pouvoir étre commercialisés" est compté faux ! J'aimerai avoir confirmation

Voilà merci
Cordialement Valou

[Thalia]

Coucou

Je te confirme que l'AMM c'est pour les médicaments et que le marquage CE est pour les dispositif médicaux

Bonne soirée

[ThomasV]

Salut

En effet les dispositifs médicaux ont tendance à être de plus en plus réglementés (affaire des prothèses PIP, ...) mais pour le moment ils n'ont pas une procédure semblable à l'AMM ils nécessitent juste un marquage CE !

Bonne journée

[Magic Valou]

Ok merci !