Tut 6, QCM 6 item D

[sofiaa]

Bonjour, l'item D du qcm 6 'Les médicaments à base de plantes nécessitent un dossier d’AMM auprès de l’ANSM' est compté vrai.
Mais, j'avais cru comprendre qu'il y avait une différence entre enregistrement (pour les mdcs traditionnels à base de plantes) et demande d'AMM (pour les mdcs à usage médical bien établi).
Est ce qu'il faut donc compter juste pour la demande d'AMM qu'importe le statut du mdc et on oublie l'enregistrement auprès de l'ANSM ?
Merci

[Mel'Antibio]

Coucou Sofia !

En effet, il y a bien une errata dans cet item, il manque " à usage médical bien établi". Mais comme tu l'as bien compris, il faut faire la différence entre les médicaments à base de plantes à usage médical bien établi ( avec le dossier d'AMM auprès de l'ANSM) et les médicaments traditionnels à base de plantes ( dossier d'enregistrement auprès de l'ANSM).

Voici le lien du post dans lequel l'errata a été signalé : https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/viewtopic.php?f=3573&t=173391

J'espère avoir pu t'aider, n'hésites pas si tu as d'autres questions.