[Pharmacovigilance] - QCM 5, item B (2015)

[MinAss]

Coucouu

Le système national de pharmacovigilance a pour objectif(s) :
[...]
B. Mener des études d'efficacité médicamenteuse
[...]

--> FAUX.

J'ai un peu bug, mais suis d'accord avec ce f, cependant j'aimerais être sûre : est-ce faux parce qu'on considère que les études d'efficacité mdc sont menées avant l'AMM ?

Merci de votre future réponse, des bisous <3

[Marie Curry]

Hello !
Oui, un médicament a été mis sur le marché parce qu'il est efficace contre une maladie, son efficacité a donc déjà été testée et prouvée. Donc refaire des études sur son efficacité pendant la phase de pharmacovigilance n'aurait pas d'utilité
Faire des études sur l’efficacité du médicament n'est donc pas un objectif de la pharmacovigilance

C'est bon pour toi?

[MinAss]

Super merci !