[2022] : Évaluation - QCM 40 - Item A & D

[AroNévrisme]

Hellooo,

À propos de ce QCM et de cet item :

Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) concernant les effets indésirables médicamenteux :
D) Après enregistrement, ils sont transmis à l'ANSM puis à l'EMA et à l'OMS

Il est compté VRAI.

Dans le cours, on dit bien que les données sont remontées à l'ANSM puis à l'EMA, mais on ne parle pas de l'OMS. Est-ce que ce serait possible d'avoir une confirmation ?

Mercii !

[Marie Curry]

Hello!(x2)
La prof ne parle pas vraiment de la pharmacovigilance internationale dans son cours, mais en gros la finalité d'une notification c'est l'OMS

En fait, un effet indésirable peut avoir lieu n'importe où, en France comme en Chine, au États-Unis,etc. Et donc quand on trouve un nouvel effet indésirable en France, l'OMS (qui a reçu l'information par l'EMA, qui l'a reçu de l'ANSM) va transmettre l'info au reste des pays
Ainsi, lorsqu'on découvre dans un pays, que le rapport bénéfice/risque d'un médicament devient négatif, qu'il faut l'enlever de la commercialisation, ce système permet aux différents pays d'avoir l'info et d'enlevé le médicament de la commercialisation pour protéger leur population

L'OMS assure donc la pharmacovigilance internationale
C'est bon pour toi ?