Dans un annatut de l'année dernière celui la:
Un chercheur veut tester une molécule pharmaceutique totalement nouvelle qu'il vient de créer. Il décide de mettre en place d'emblée un essai thérapeutique de phase III, randomisé, en double aveugle, avec environ 200 sujets par groupe. Il vient vous demander conseil. Donner les propositions vraies :
A) Vous lui dites de comparer son produit à un placebo
B) Vous lui dites de comparer son produit au traitement de référence
C) Vous lui dites de calculer la puissance de son essai
D) Vous lui dites de commencer par un essai de phase I
E) Aucune des propositions ne convient
La réponse donné est la D cependant n'est-il pas nécessaire de passer d'abord par la phase Préclinique ?? Voila Merci
