" Bonsoir Professeur,
Je voudrais vous demander votre avis sur ce QCM :
QCM 17 : A propos du développement clinique :
A) Il comprend 5 phases
B) Durant la phase 1, on va déterminer la dose minimale tolérée
C) Tous les médicaments doivent passer par les phases 1 à 3 du développement clinique avant de faire la demande
d’AMM
D) Durant la phase 1, on assiste à la première administration du médicament à un patient
E) A, B, C et D faux
L'item D pose problème aux PACES car nous le comptons comme juste mais ils contestent en disant que dans la phase 1 on a des volontaires sains, donc on ne peut pas parler de "patients". Qu'en dites-vous ?"
→ Réponse du Pr Drici : "Les deux sont valables. Les phases I de cancéro se font avec des patients ainsi que pour les anticoagulants. De plus on peut faire des phases 1 chez le patient âgé (étude de bioéquivalence cinétique par exemple)."
Il me semblait qu'il n'y avait pas de phase 1 pour ces deux cas (cancéro, anticoagulant) ... Ce n'est donc plus la version à retenir ?
VRAI
