Question DM14

[Loulie]

Salut salut !!

Petite question sur un QCM qui me pose pb :

Pour le QCM 17 :

"C) Tous les médicaments doivent passer par les phases 1 à 3 du développement clinique avant de faire la demande d’AMM"
Et les anticancereux ? Ils ont pas de phase 1 eux ...

"D) Durant la phase 1, on assiste à la première administration du médicament à un patient"
En phase 1 on va l'administrer à un volontaire sain ce qui est différent d'un patient (malade) non ?


Voilà, bisou bisouuuuuu

[nissart2]

Salut

Pour le premier c'est texto la ronéo :/ y a déjà eu des postes là dessus et réponse du prof =>

♣" Bonsoir Professeur,
Je voudrais vous demander votre avis sur ce QCM :

QCM 17 : A propos du développement clinique :
A) Il comprend 5 phases
B) Durant la phase 1, on va déterminer la dose minimale tolérée
C) Tous les médicaments doivent passer par les phases 1 à 3 du développement clinique avant de faire la demande
d’AMM
D) Durant la phase 1, on assiste à la première administration du médicament à un patient
E) A, B, C et D faux

L'item D pose problème aux PACES car nous le comptons comme juste mais ils contestent en disant que dans la phase 1 on a des volontaires sains, donc on ne peut pas parler de "patients". Qu'en dites-vous ?"

→ Réponse du Pr Drici : "Les deux sont valables. Les phases I de cancéro se font avec des patients ainsi que pour les anticoagulants. De plus on peut faire des phases 1 chez le patient âgé (étude de bioéquivalence cinétique par exemple)."

Et puis la phase 1 existe en cancérologie et pour les anticoagulants, c'est juste que cela ne se fait pas sur des volontaires sains, mais sur des malades. Mais c'est bien une phase 1 (confirmé par Drici, et ici => http://www.carabinsnicois.fr/phpbb/viewtopic.php?f=469&t=54445)

[Loulie]

Merciiii !!