EB 2 QCM 60 ITEM A

[Zita hl]

Bonjour,

Il est dit dans l'item A du QCM 60 de l'EB2, à propos "de la ventoline et de ses différentes formes", "ce sont des spécialités pharmaceutiques différentes". L'item est compté vrai.

Je pense avoir mal compris certaines distinctions... Pour moi, une spécialité correspondait à la "marque" sous laquelle est commercialisé le produit, ce qui expliquerait la phrase du cours "l'efferalgan ou encore le Doliprane sont des exemples de spécialités a base de paracétamol". A l'inverse, la présentation correspondrait aux différents dosages et formes galéniques possibles... Dans ce cas, s'il est question de "ventoline" (et non de "salbutamol"), est-ce que ses différentes formes font partie de la même spécialité pharmaceutique ou pas ?
J'ai sans doute fait une confusion entre ces différents termes, pourriez vous m'expliquer la différence svp ?

Dans l'attente de votre réponse,
bonne journée !

[Clarythmie]

Bonjour !

Dans le cas de la Ventoline chaque forme galénique correspond à une spécialité pharmaceutique distincte.

Pour clarifier : une spécialité pharmaceutique est un médicament commercialisé sous un nom de marque MAIS ce n’est pas seulement le nom : elle a aussi sa propre AMM, un conditionnement et une forme galénique définie

Dans le cas de la Ventoline, il existe plusieurs formes galéniques : spray, Diskus, sirop, solution pour nébuliseur. Même si toutes portent le nom de marque « Ventoline » et contiennent le même principe actif (le salbutamol) chacune de ces formes correspond à une spécialité pharmaceutique distincte. C’est pour ça que l’item A du QCM est compté comme vrai !

En résumé : si on parlait seulement du salbutamol (la DCI), on aurait une seule substance active. Mais comme on parle de Ventoline et de ses différentes formes galéniques on est bien sur plusieurs spécialités pharmaceutiques même si c’est la même marque.

Pour récapituler les termes :
- DCI (ou principe actif) : la molécule qui agit dans le corps, ici le salbutamol.
- Spécialité pharmaceutique : médicament commercialisé sous un nom de marque, avec sa propre AMM, son conditionnement et sa forme galénique définie (ex. Ventoline Diskus, Ventoline sirop).
- Forme galénique : présentation du médicament pour l’administrer (spray, sirop, poudre pour inhalation…) et ici chaque forme galénique = une spécialité.

Voilà j’espère que j’ai pu t’aider, n’hésite pas à me demander de ré expliquer si besoin !

[Zita hl]

Merci beaucoup ! C'est parfaitement clair maintenant !