Médiator et Thalidomide

[Valentin7147]

Bonjour,

Je ne comprends pas bien pourquoi l'item B est compté vrai.
Pour moi l'affaire du thalidomide c'est ce qui a permis de créer la pharmacovigilance et l'affaire du médiator c'est ce qui a permis de passer de l'AFSSAPS à l'ANSM.
Est ce qu'il serait possible d'avoir une explication ?

Merciii

QCM 47 (année 2024/2025) : Concernant la création d’un système de pharmacovigilance, indiquez-la ou les
proposition(s) exacte(s) :
A) Elle résulte de la limite des études menées lors du développement d’un médicament
B) Elle a été initiée suite au scandale du Médiator (benfluorex)
C) Elle permet de confirmer l’efficacité d’un médicament
D) Elle permet de surveiller les effets indésirables médicamenteux
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

QCM 47 : ABD
A) Vrai
B) Vrai
C) Faux : personnellement j’aurais mis faux à cet item parce qu’il est dit dans le cours que l’efficacité et la tolérance
sont des données bien connues et que la pharmacovigillance se concentre sur le reste (effets indésirables, nouvelles
indications). En gros on confirme plutôt l’efficacité dans les phases précédentes.
D) Vrai
E) Faux

[Clarythmie]

Coucou ! Oui tu as raison, l’item B est bien faux !
Je pense que j’ai inversé les deux médicaments dans ma tête au moment de corriger

Thalidomide → création du système de pharmacovigilance
Médiator → passage de l'AFSSAPS à l'ANSM

Désolée pour l’erreur et merci de me l’avoir signalée !
Je vais préciser sur le CT que l’item est faux.