Essais sur fond de tube

[Chuckyyy]

Bonsoir
J'ai du mal à comprendre cette notion , je ne vois pas trop la différence avec la recherche biomédical en faite , ca serais possible d'avoir une petite explication ?

[ailsa]

Bonjour, peux-tu me dire où tu as lu ceci?

J'ai ma petite idée sur la question, mais je ne suis pas sûre alors j'aimerais avoir le passage exacte où figure cette notion pour pouvoir t'expliquer

[Chuckyyy]

Alors c'est sur la fiche de Sadoul de l'an dernier , page 5 =)

[ailsa]

Ok,

Les "essais sur fond de tube" sont donc des recherches non interventionnelles, elles ne portent pas atteinte à l'intégrité physique ou psychique du patient.

Par exemple, si tu fais une recherche sur un prélèvement sanguin ou un autre produit du corps humain, tu n'embêtes pas ton patient en portant atteinte à son intégrité. Un prélèvement foutu est bien moins grave qu'un patient foutu!

Un "essai sur fond de tube" est typiquement une recherche effectuée sur un produit / prélèvement que tu mets dans un tube à essai et sur lequel tu testes diverses choses, d'où son nom . Imagine qu'on prenne du sang à un patient, on le met dans un tube à essai, on y ajoute un médicament pour voir ce que ça fait. Et là, trois heures plus tard, le sang prend une couleur verte! Mince alors, mais ce n'est pas grave, on en conclue que le médicament testé n'est pas top, on met le tout à la poubelle.

Imagine maintenant qu'on ait fait la même expérience sur un patient, voire des milliers de patients puisqu'une recherche biomédicale doit comporter des milliers de patients pour être représentative Tous nos patients deviennent vert => C'est gravissime!!!

Tu comprends donc que les recherches non interventionnelles ne sont pas soumises aux mêmes réglementations que les recherches biomédicales car elles n'impliquent pas du tout les mêmes risques!

Alors, pour rendre les choses plus compliquées, sinon ce ne serait pas drôle, il y a des exceptions à la règle : "Sont exclues les recherches portant sur des prélèvements qui constituent une partie intégrante d’un acte de soin nécessaire (fragment d’une biopsie, d’une pièce opératoire ...)" dixit la fiche C'est-à-dire que si tu prélèves une partie du corps dans le cadre d'un soin, qu'il est nécessaire d'étudier pour aider le patient (exemple : diagnostiquer une maladie...), tu ne peux pas faire nimporte quoi avec, donc ces recherches sont encore soumises à d'autres règles.

J'espère en tout cas que tu as compris la partie "essais sur fond de tube".

Bonne journée pleine de SSH

[Chuckyyy]

Je te remercie , c'est parfait