Recherche interventionnelle

[lylyh]

Coucou !

Dans la version à retenir, on ne parle que des domaines où l'avis du CPP est obligatoire ou non mais pas de l'autorisation de l'ANSM.

On considère que l'autorisation ou non de l'ANSM est exigée dans les memes cas que le CPP ?

Merci d'avance

[Psychomacrophage]

tu pourrais reposer ta question différamment s'il te plait, je ne comprends pas...
A priori, pour les recherche interventionnelle (sans risques minimes) l'avis du CPP et l'autorisation de l'ANSM est obligatoire
Pour les recherches interventionnelles avec risques minimes, il faut juste envoyé un résumé de la recherche et l'avis du CPP à l'ANSM qui n'a donc pas besoin de donner une autorisation formelle.

Si on ne précise pas "avec risques minimes", oui on doit toujours avec l'autorisation de l'ANSM pour commencer une recherche interventionnelle

[lylyh]

D'accord merci