ATU et RTU

[Temps-Guy]

Salut les tuteurs
Est ce que l'un d'entre vous pourrait m'expliquer la différence entre ATU et RTU ?
Merci d'avance

[clairou]

ATU (=Autorisation temporaire d'utilisation) : c'est une mesure exceptionnelle de mise à disposition de médicaments n’ayant pas encore d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
L’objectif des ATU est de permettre l’accès précoce à de nouveaux traitements lorsqu’il y a un réel besoin de santé publique c’est-à-dire lorsqu’il s’agit de traiter des patients atteints de pathologie grave et en situation d’impasse thérapeutique.

Voici la source où j'ai pris la réponse pour ceux qui voudrait en savoir plus sur les ATU : http://www.cdom53.fr/atu1.pdf

RTU (= Recommandation transitoire d'utilisation) : Avant tout, il faut savoir qu'un médecin peut prescrire un médicament en dehors de ses indications : on parle d'indication hors AMM et que s'il le fait (c'est d'ailleurs une pratique courante chez les médecins), cela engage sa responsabilité et il doit marqué sur l'ordonnance "non remboursable"
Lorsqu'une une prescription hors AMM paraît conforme à l'évolution des connaissances, l'ANSM peut donner une recommandation temporaire d'utilisation (RTU)
qui est une mesure transitoire qui légitimera les pratiques des médecins et autorisera le remboursement du patient par l'Assurance-maladie en attendant que le médicament soit évaluer pour cette nouvelle indication. S'il est démontré que le médicament est efficace dans cette nouvelle indication => il pourra obtenir une extension d'indication

[Temps-Guy]

Merci beaucoup pour cette superbe explication !
Bise et bonne aprem

[Quiche]

Salut

Désolée de rouvrir le post

qui est une mesure transitoire qui légitimera les pratiques des médecins et autorisera le remboursement du patient par l'Assurance-maladie

Concernat le Baclofène, il est dit dans le cours qu'il a une RTU et qu'il n'est pas remboursé... Pourquoi ça ?

[Falonne]

Salut !
+1
Il faudrait que tu fasse un nouveau post, vu qu'il est passé en résolu les tuteurs risquent de ne pas le voir

[Marine-83]

Salut !

Alors en fait le baclofene c'est compliqué xD. Les médecins le prescrivaient pour le sevrage alcoolique en étant hors AMM et ils engageaient donc leur propose responsabilité. Une demande de RTU avait été déposée et elle a été officiellement acceptée hier !

Donc normalement maintenant le baclofene devrait être remboursé dans le traitement du sevrage alcoolique

Bonne journée