Guide Lines/Toxicologie

[Happiness]

Salut !

Je suis pas sur d'avoir compris les différents tests fait sur les rongeurs/non rongeurs et le rapport avec la durée d'admnistration pour la guide lines.
Selon le temps de prise du médicament chez l'homme (de 2 semaines à plus de 6 mois), les laboratoires vont être obligés de faire des test sur des animaux (rongeurs/non rongeurs) pour évaluer les effets à plus ou moins long terme des médicaments avant d'attaquer les tests cliniques c'est ça ?

Autres questions sur ces 2 tableaux : quel est l'intérêt du labo de respecter uniquement les durées d'études de validation pour continuer des tests cliniques et de ne pas appliquer directement les durées de validation pour obtenir un AMM ? (car le but final de tout ça c'est quand même de sortir et commercialiser le médicament)

J'espère que j'ai été assez clair

Merci

[clairou]

Salut

tu as bien compris cette notion :Selon le temps de prise du médicament chez l'homme (de 2 semaines à plus de 6 mois), les laboratoires vont être obligés de faire des test sur des animaux (rongeurs/non rongeurs) pour évaluer les effets à plus ou moins long terme des médicaments avant d'attaquer les tests cliniques .
si tu veux tester ton médicament sur l'homme pendant une longue période tu dois faire des test sur les animaux plus long.

On fait d'abord les durée d'étude pour les test clinique afin d'économiser du temps et de l'argent.
il y a énormément de médicament que l'on test en clinique qui ne seront pas commercialisé car manque d'efficacité ou trop de toxicité ( je n'ai plus les pourcentages en tête mais il y en a vraiment beaucoup! )

[Happiness]

D'accord, donc si on met en place une guide lines pour une étude clinique et que les tests sont positives (rien d'anormal), il faut recommencer toutes ces opérations pour espérer évoluer vers une AMM ?

[clairou]

j'avoue que ca parait bizarre mais d'après le cour oui