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Ronéo 9 phase I Noael ?


Ronéo 9 phase I Noael ?

Messagepar Mayli » 13 Mai 2014, 15:58

Bonjour :)

Voilà petit doute concernant la phase 1 du développement clinique, est ce qu'on utilise la dose NOAEL dans les études de phase I ?

Car en regardant les posts sur le forum, j'ai vu qu'un ancien tuteur faisait la distinction entre DMT = dose maximale tolérée chez les hommes en phase 1 et NOAEL= dose maximale tolérée chez les animaux

Si quelqu'un peut m'éclairer s'il vous plait :angel:
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Re: Ronéo 9 phase I Noael ?

Messagepar yaya » 13 Mai 2014, 16:25

Salut :)
La dose NOAEL se retrouve dans le dossier toxicologique donc en développement préclinique, et du coup, pas en phase 1 qui correspond au développement clinique
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Re: Ronéo 9 phase I Noael ?

Messagepar rockfort » 13 Mai 2014, 20:14

Ja ja (big up si tu comprends cette blague) bonne réponse !

On définit la noael en pré clinique mais on va quand même garder cette valeur en tête pendant tous les essais, c'est dans le dossier, quoi :)

Noael déterminée dans le dossier toxicologique en préclinique, voilà :)

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