Contrôle poudre d'inhalation

[Avendil]

Salut !

Alors au sujet des contrôles sur les poudres destinées à l'inhalation :
On nous dit dans leur petite partie qu'on vérifie
- uniformité
- dose de particules fines --> particules inférieures à 15µm
- nombre de décharges

Mais dans la partie préparations pour inhalation, qui regroupe liquides et solides (= liquides et poudres ) on nous dit

- particules inférieures à 15µm
- Contamination particulaire externe

Ma question est donc :
A-t-on un contrôle de la contamination particulaire externe pour les poudres? Vu que c'est dans la section "au-dessus" qui les englobe
Les deux parties en bleu veulent-elles dire le même contrôle exactement ?

Merci d'avance

[clairou]

il me parait évident que l'on doit aussi contrôler la contamination par des particules extérieures dans les préparations pour inhalation . donc ce contrôle s'applique à la fois au liquides et au poudre

et je pense que les deux parties bleus veulent dire la même chose .
par contre attention on peu trouver quelques particules supérieur a 15um , il faut seulement avoir une proportion suffisantes de particules inférieur a 15 um ( ça ferait un bon piège ça dommage que j'ai déjà fait les sujets )

[Avendil]

Ok merci ! (c'est vrai ça aurait été assez fourbe )

Et du coup juste pour vérifier :

"Pour les Inhalateurs pressurisés à valve doseuse on fait un contrôle du nombre de décharges par inhalateur"
Faux : car les inhalateurs pressurisés à valve doseuse font partie des préparations liquides, et on ne contrôles le nombre de décharges que pour les préparations sèches.

C'est bien ça ?

[clairou]

franchement je ne suis pas sure ce n'est pas préciser mais il me parait logique de la aussi vérifier le nombre de décharge.
j'aurais tendance a dire que l'on vérifi le nombre de décharge pour tous les types d'inhalateur ( mais ça reste un avis personnel)

[clairou]

complément dinformation ici :
viewtopic.php?f=538&t=53423&p=314238#p314238

et attention les poudres c'est bien hum et pas 15 !!

[Avendil]

Ok merci