Salut !
Alors tout d'abord si je puis me permettre je vais remettre l'item tel quel QCM 10 item D :
"Lorsqu'une recherche biomédicale est effectuée sur un mineur, le consentement de l'un des titulaires de l'autorité parentale peut suffire." (très différent de "est suffisant"

)
Pour ce qui de la définition de la
recherche biomédicale je te cite l'article premier de la loi Huriet-Sérusclat (attention même si mon énoncé traite de la loi Jardé, une définition incluse dans la loi Huriet Sérusclat est valable hein

, les deux loi se complètent) : "Les recherches organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sont autorisées dans les conditions prévues au présent livre et sont désignées ci-après par les termes " recherche biomédicale ".
En d'autres termes, les
recherches non-interventionnelle ou interventionnelle à risque minime sont
inclues dans le terme "
recherche biomédicale". Recherche biomédicale ne veut pas dire nécessairement recherche interventionnelle.
Ensuite, beaucoup plus simplement, je te cite l'article de loi en question

:
http://www.legifrance.gouv.fr/affichCod ... e=20150218"II. ― Lorsqu'une recherche biomédicale est effectuée sur un mineur non émancipé, l'autorisation est donnée par les titulaires de l'exercice de l'autorité parentale. Toutefois, cette autorisation peut être donnée par le seul titulaire de l'exercice de l'autorité parentale présent, sous réserve du respect des conditions suivantes :
― la recherche ne comporte que des risques et des contraintes négligeables et n'a aucune influence sur la prise en charge médicale du mineur qui s'y prête ;
― la recherche est réalisée à l'occasion d'actes de soins ;
― l'autre titulaire de l'exercice de l'autorité parentale ne peut donner son autorisation dans des délais compatibles avec les exigences méthodologiques propres à la réalisation de la recherche au regard de ses finalités."
Pour ce qui est du point sur le consentement de l'enfant : mon item n'excluait pas la possibilité de sa recherche d'une part, d'autre part dans certains cas il ne peut être recherché (trop jeune, ayant des troubles du développement, inconscient etc ...), ce que couvre le "peut suffire".
Voilou j'espère que c'est clair pour vous !
