l'objectif du protocole ronéo 7

[popsi]

Bonjour ! j'ai une petite question.. p14 de la ronéo 7 dans l'objectif du protocole, il y a marqué dans le cas où on veut démontrer l’efficacité d'un nouveau traitement: versus placebo que c'est en cas "d'extensions d'indications: références (vérifier les doses employées)" et versus référence dans le cas ou on veut "vérifier les doses employées de la référence et sa qualité"

Je ne vois pas très bien la différence ?
Quelqu'un peut il m'expliquer ?

Merci d'avance

[om nom]

Ça m'intéresse aussi !

[pipoudii]

Bonjour

Alors moi je l’ai compris comme ça après ce n’est pas forcément la bonne justification

L’objectif d’un protocole c’est de démontrer l’efficacité d’un traitement pour ça il y a 2 techniques :

Versus placebo : tu vas comparer ton médicament à un placebo et voir si la dose que tu mets fait plus d’effet ou non par rapport au placebo

Versus référence : le but de ton médicament c’est qu’il soit meilleur que le précédent du coup tu vas comparé la qualité de ton médicament par rapport à la référence et du coup en même temps savoir si la qualité de l’ancien était bonne.

Tu ne vas pas pouvoir comparer la qualité avec le placebo vu que le placebo n’à pas d’effet thérapeutique qualité 0. Du coup tu pourras pas dire si ton médicament est réellement de bonne qualité.

Je l’ai compris comme ça

Voilà

[Avendil]

Plop,

Il me semble que le test contre placebo n'est au final que peu pratiqué, surtout dans les indications où il n'y a pas encore de traitement de référence, ce qui est (heureusement ) de plus en plus rare.

[Gray]

Hello

Je confirme les réponses de pipoudii et d'Avendil. Et désolée pour le temps de répondre, le post est passé à la trappe ... Quand c'est comme ça n'hésitez pas à upper

[popsi]

Merci à vous tous