Indication AMM

[TORRM]

Hello!!

Voilà un doute me saisie

A la fin de la phase 3 l'industriel va proposer son médoc dans une ou plusieurs indications

Mais est ce que l'AMM est donné pour une ou plusieurs indications aussi, ou seulement pour une indication unique ??

J'ai un doute, il me semble bien que "une AMM = une Indication"

merci d'avance !!

[Avendil]

Plop !

Il me semble que tu peux avoir plusieurs indications pour une AMM, par exemple le doliprane est indiqué dans pas mal de pathologies différentes =)

[Le Chat]

Hey, j'aurais tendance à confirmer Avendil... En cherchant sur Internet je suis tombé sur ça: http://www.ucb.com/_up/ucb_com_presscen ... apy_FR.pdf

J'ai rien trouvé d'autre, mais attention c'est aux Etats Unis... à confirmer !

[TORRM]

Hello !!!

Merci à vous deux

Donc oui c'est bon c'est logique qu'elle peut être delivré dans plusieurs indications si les test fait par le labo les valides et que le labo les proposent

Exemple les statines :

Diminution de cholestérol et prévention des risques d'événement cardio vasculaire

Merci à vous je passe en résolu