Etudes toxico pour essais cliniques

[Avendil]

Salut !

Alors j'aimerais lever une incompréhension qui me taraude depuis l'année dernière

Est-ce que les durées données "pour essais cliniques" sont pour pouvoir commencer ces essais cliniques ?
- Si oui, pourquoi dit on pour "jusqu'à 3 mois" que c'est 6 mois s'il s'agit d'une phase III ? Ca voudrait dire qu'on les a déjà commencés.
- Si non alors quelle est la différence avec l'autre tableau ? Parce que les essais cliniques sont de toute façon préalables à l'AMM.

Merci d'avance

[Luffylink]

+1, le "Pour essais cliniques" me rend fou à chaque fois

[nissart2]

+1 un peu paumé

[Chloette]

+ Moi

[Gray]

Salut

On ne vous pas oublié, c'est une question vraiment pertinente, du coup on est pas sûres de nous. On se renseigne un peu plus pour vous répondre le plus justement possible. On revient vers vous rapidement

[Avendil]

D'accord merci !

[yaya]

Salut !

Toutes les réponses du prof sont ici !

Le premier tableau correspond aux durées d'études nécessaires pour commencer l'essai clinique.
Le deuxième tableau c'est si la molécule a bien passé les essais cliniques et tend à être commercialisée (donc avant l'AMM)

Voilà voilà..

[sebastienhf]

Bonjour ! Je me permets de relancer ce post comme il n'est pas en résolu, car il y a quelque chose que je comprends pas je crois..
Pour un mdc destiné à une durée de traitement de deux semaines, on va faire les études de toxicité durant deux semaines, et s'il "passe" les essais cliniques, on continuera à faire ces études durant encore deux semaines (pour atteindre un mois) ou alors on refait une étude de un mois ?
J'espère que j'ai été un minimum clair, merci d'avance

[yaya]

Salut !

Il faut refaire une étude de un mois après. Mais te prends pas trop la tête !
Apprends les données du tableau telles quelles en distinguant bien en préclinique et avant l'AMM, rongeur/non rongeur, et ca suffira

Bon courage pour ce mois de révision !

[sebastienhf]

D'accord merciiiiii