Module 5 et BPC ronéo 13 page 8

[i_k6]

Salut !!

Ronéo 13 page 8 il est écrit concernant le module 5 pour le dossier AMM: "Ensemble des données cliniques disponibles à partir de tous les essais qu'elles soient ou non réalisées dans le cadre des BPC". Du coup, même si les essais n'ont pas été faits dans le cadre des BPC, osef et on soumet quand même le dossier à l'AMM?
Parce que justement je pensais que les BPC étaient très importantes, donc j'ai pas trop compris du coup Si quelqu'un peut m'expliquer

Merci d'avance !

[Avendil]

J'ai trouvé ça étrange aussi. Je pense que c'est juste histoire de dire qu'on envoie aussi les études moins sérieuses qu'on a faites ça peut toujours servir, mais je pensais que ce genre de choses desservirait plutôt le labo ^^

[i_k6]

Ah d'accord je vois, merci de ta réponse !

J'attend juste la confirmation d'une tutrice

[nissart2]

+1

[Gray]

Salut !

Je confirme la réponse d'Avendil ! Merci encore