Essais clinique

[TORRM]

Bonsoir !!

Voilà j'aurai aimé savoir si la "randomisation" et les "essais contrôlé/comparatifs" sont obligatoire pour les phases 2 et 3 des essais ???

Merci d'avance !!

[Avendil]

Plop !

Il me semble que la randomisation ça l'est toujours, pour le caractère comparatif il me semble que c'est II = peut l'être et III = l'est forcément.

[TORRM]

Plop too!

Alors pour la phase 3 c'est sur randomiser ça ok , mais je suis tombé sur un item chelou dans des annales (pas de nice) qui dit :

les études de phases 3 sont toujours comparatives (compté faux)

explication : Parfois la comparaison se fera simplement par rapport à l'évolution naturelle de la maladie

J'en conviens qu'il y a quand même comparaison

Donc c'était pour être sur de la version de Drici

Phase 2 et 3 toujours randomiser et comparative ??

[Avendil]

J'en conviens qu'il y a quand même comparaison

Je suis d'accord d'autant qu'il me semble que "vs évolution naturel" c'est plutôt vs placebo.

Du coup faut attendre intervention tutoresque

[TORRM]

En fait si tu prend le terme essais contrôlé c'est comparaison avec un traitement ou groupe témoin , si tu ne fais que surveiller l'évolution naturelle de la maladie en faisant prendre ton traitement à un seul groupe de patient , et bien (ok tu compares) mais tu n'est pas dans un essai contrôlé ..
je crois que c'est un item plus qu'ambigue!!

Sinon tu as raison Alerte Tutorat !!!!

[Oxo]

Je m incruste et rajoute ce QCM qui me pose problème du même genre:

Parmi les phase de DVP clinique, lesquelles sont comparative?
Voilà voilà
A)1
B)2
C)3
D)4

Réponse BC mais moi j aurais mis que le c....

[TORRM]

Salut Oxo !

Pour moi B et C c'est juste

La phase 2b tu vas définir la dose minimale efficace du new médoc et la comparaison avec placebo est possible (diapo 35 drici)

[Oxo]

Ah Ben j'étais complétement passée à côté!

Merci bien (pour avoir chercher dans le diapo je sui salée le regarder )

[TORRM]

Je t'en prie