Bonsoir, j'ai lu plusieurs fois que le RCP était rédigé après l'AMM, mais c'est pas plutôt avant afin d'être intégré dans le dossier d'AMM puis validé ? Merci
Le RCP est une annexe de l'AMM, donc en effet il est rédigé en même temps pour moi, dans tous les cas il faut retenir qu'il est rédigé par l'industriel et validé par l'ANSM !
C'est bon pour toi ?
GERONIMO
Si la réponse vous convient, n'oubliez pas de passer votre post enRESOLU svp
D'accord donc à un item "le RCP est rédigé après l'AMM" il faut le compter faux ? Car c'est dans le livre des annales du prof que j'ai lu cet item qui était compté vrai ...
J'en parle avec mes co-tuts et je vois si on peut le rajouter à la dernière minute pour demain alors
Courage pour ce soir et merci
"En biocell on apprend pas, on s'extasie" - Rock, 09/10/2014 "Blade with whom I have lived, Blade with whom I now die, serve right and justice one last time, seek one last heart of evil, still one last life of pain, cut well old friend, and then farewell."