Prescription restreinte, médicament d'exception

[Elliot]

Coucou

J'ai lu un post sur les médicaments d'exceptions mais il n'a pas répondu à ma question
Il y a juste marqué que c'est souvent des médicaments sans AMM à prescription hospitalières à utiliser dans des conditions très particulières
Et dans la ronéo 14 des règles de prescription du profession GUERIN / Fournier il sépare les ATU, RTU et ces médicaments d'exceptions....
...D'où ma question :
Est ce que un médicament d'exception peut faire partie d'une ATU ou RTU ?

Merci

PHARMA FOREVER

[Avendil]

Plop,

Pour moi non parce qu'il a pas du tout d'AMM =)

[Elliot]

Coucou

Merci de ta réponse
Un ATU n'a pas d AMM non plus a proprement parler puisqu'il est en cours de validation et un RTU non plus en tout cas pas d'AMM dans la nouvelle recommandation

[Avendil]

Re,

Pour la RTU le médicament a une AMM comme tu le dis, ça veut donc dire qu'il répond à toutes les exigences qualité/sécurité et tuti quanti.
Pour l'ATU, il est en cours mais je pense fortement qu'ils la donnent quand c'est quand même avancé dans les procédures, de test, on sait que tous les patients vont pas se retrouver à l'hôpital dans la semaine.

==> Pour ce qui est de notre prescription restreinte/mdc d'exception, il s'agit à mon sens d'un médicament de niche qui ne bénéficiera de toute façon jamais d'une procédure d'AMM, donc y'a pas trop le choix si on veut soigner les patients.

Enfin, ce n'est que ma manière de voir les choses

[Elliot]

Aaaaaah j'ai compris ton point de vu! D'accord alors j'avais pas vu du tout ça comme ça !
Mais me semble logique le truc du c'est pas 100% sécurité donc ils iront jamais jusqu'à accorder une AMM mais dans des conditions ou y'a rien d'autre souvent pour des patients en galère c'est à dire souvent à l'hôpital y'a ça en dernier recours !

Après c'est pas très détaillé donc je ne pense pas qu'il y aura des QCM tel quel

Merci de ta réponse en tout cas, ça m'a vraiment aidé ! J'attends la confirmation d'un tut´ pour savoir si c'est vraiment ça !

Cependant un RTU pourrait convenir à cette définition je trouve puisqu'il n'a pas d'AMM dans les recommandations ou on a découvert qu'il pourrait être utile et il peut y avoir que lui.. Tu vois ce que je veux dire ?

Mais du coup si y'a pas d'AMM ni rien comment les médicaments d'exception sont réglementés ?
Même si c'est du cas par cas il doit y avoir un truc qui existe :p

[Avendil]

Mais du coup si y'a pas d'AMM ni rien comment les médicaments d'exception sont réglementés ?
Même si c'est du cas par cas il doit y avoir un truc qui existe :p

Ah ça aucune idée ^^ mais oui il existe obligatoirement quelque chose, je pense que le prof s'est simplement pas dit que c'était nécessaire à notre niveau.

Cependant un RTU pourrait convenir à cette définition je trouve puisqu'il n'a pas d'AMM dans les recommandations ou on a découvert qu'il pourrait être utile et il peut y avoir que lui.. Tu vois ce que je veux dire ?

Pour moi justement non :
RTU c'est quand tu as déjà un médicament que tu sais qu'il marche, qu'il est safe, que tout va bien dans sa recommandation. Mais vu qu'y a des petits malins qui se sont mis à l'utiliser pour autre chose (ou découvert par hasard), et que cette autre affection n'a pas de traitement de référence (ou a un truc tout naze), on va faire une RTU pour officialiser tout ça et permettre le remboursement en attendant qu'y ai étude en profondeur pour y faire une AMM.

Pour moi les médicaments d'exception c'est pas le même concept. On est dans le cas où pour un patient, dans son cadre très particulier (avec ses autres conditions de santé), on a rien pour le soigner efficacement. Du coup on va lui "concocter" un truc en pharmacie, juste pour lui (ou un petit groupe à la limite), mais personne n'a et n'aura jamais l'intention de sortir cette "concoction" en série pour le grand publique.

En espérant t'aider
Mais après je pense qu'on est un chouilla HP donc je suis pas sûr de ce que j'avance.

[Elliot]

Cependant un RTU pourrait convenir à cette définition je trouve puisqu'il n'a pas d'AMM dans les recommandations ou on a découvert qu'il pourrait être utile et il peut y avoir que lui.. Tu vois ce que je veux dire ?

Pour moi justement non :
RTU c'est quand tu as déjà un médicament que tu sais qu'il marche, qu'il est safe, que tout va bien dans sa recommandation. Mais vu qu'y a des petits malins qui se sont mis à l'utiliser pour autre chose (ou découvert par hasard), et que cette autre affection n'a pas de traitement de référence (ou a un truc tout naze), on va faire une RTU pour officialiser tout ça et permettre le remboursement en attendant qu'y ai étude en profondeur pour y faire une AMM.

Mais pour moi justement avoir un RTU c'est ne pas avoir d'AMM dans la nouvelle recommandation mais tu as raison c'est un AMM qui va sûrement arriver si ça montre ces preuves. Donc dans le cas où les médicaments d'exceptions n'ont JAMAIS d'AMM ni un RTU ni un ATU ne peut être un médicament d'exception tu as raison ! On arrive quelque part tous les deux merciiii

Pour moi les médicaments d'exception c'est pas le même concept. On est dans le cas où pour un patient, dans son cadre très particulier (avec ses autres conditions de santé), on a rien pour le soigner efficacement. Du coup on va lui "concocter" un truc en pharmacie, juste pour lui (ou un petit groupe à la limite), mais personne n'a et n'aura jamais l'intention de sortir cette "concoction" en série pour le grand publique.

Je pense que tu as raison mais je ne vois pas pourquoi si ça marche sur une personne même si cette personne a toute une carte d'identité thérapeutique particulière ça ne pourrait pas marcher sur d'autres donc pourquoi pas aboutir plus tard à un AMM ?!

Après là on est plutôt hors programme tu as raison

[Avendil]

De rien =p

Pour ta dernière question je pense que c'est surtout une question de rentabilité économique, c'est pas worth it de créer industriellement le médicament pour aller avec l'homme âgé de 70 ans avec les pathologies x, y, z, c et d (soyons fous) et les 5 traitement différents pour chacune d'entre elles. Ca irait qu'à 2/300 patient en France (chiffres sortis de nulle part mais c'est l'idée je pense).

[Elliot]

Ouais j'avoue ! En tout cas merci beaucoup tu m'as vraiment bien aidé!
J'attends une confirmation d'un tut´

[Elliot]

Up pour une petite confirmation vite fais

[Elliot]

Up