Je suis désolée de poser toutes ces questions, mais je ne trouve jamais de post à ma question alors je créé un nouveau sujet.. Désolée/pardon pour cette avalanche de questions..
Concernant ce QCM :
Un nouveau médicament traitant l'allergie saisonnière est destiné à être administré 3 semaines et vient d'obtenir son AMM.
Préalablement il aura fallu réaliser :
A. 1 étude de toxicité chronique de 1 mois chez le rongeur
B. 1 étude de toxicité chronique de 3 mois chez le non rongeur
C. 1 étude de toxicité chronique de 1 mois chez le rongeur avant la phase 3
D. 1 étude de toxicité chronique de 1 mois chez le non rongeur avant la phase 3
Réponse : B
J'ai répondu BD parce que pour ce qui est de la toxicité avant l'AMM c'est bien la réponse B mais il y a aussi des guide lines pour passer en développement clinique donc avant la phase 3.. Et on a bien (pour un mdc de 1 mois), une étude de 1 mois à faire chez rongeur et non rongeur.
Est-ce faux (la D) parce qu'il aurait fallu des études de 3 semaines et non d'un mois ?
Merci encore pour tout, bon courage, bisous!
