Recherches: avis CPP/ANSM

[emrysoldier]

Hello

Sachant qu'il existe 3 types de recherche: interventionnelle avec intervention sur la personne non justifiée par la prise en charge habituelle; interventionnelle avec risques minimes et non-interventionnelle

Est-ce que toutes les 3 doivent avoir un avis favorable du CPP ET de l'ANSM?

Ou pour interventionne avec risques minimes et non-interventionnelle c'est que le CPP et ce sera pour l'intervention non justifier que c'est CPP + ANSM ?

Voilà, merci beaucoup

Bonne journée!

[Zork]

Salut !

La recherche interventionnelle grave (biomédicale) selon la loi jardé à besoin du consentement + du CPP + ANSM, la recherche interventionnelle à risque moindre (soins courants et autre produit qu'on connait) à besoin du consentement + CPP mais pas de l'ANSM on transmettra le tout à la fin, la recherche non interventionnelle à besoin de la "non-opposition du patient" càd si par hasard il aurait pas marqué dans son dossier qu'il refuse qu'on utilise ses données médicales ou ses prélèvements, de l'avis du CPP et pas de l'ANSM qui sera prévenue quand on lui transmettra le dossier

Normalement c'est ça

[emrysoldier]

Hello !

Ooooooook merci beaucoup ton petit résumé est PARFAIT

Bonne journée!