Phae 1 : Profils d'effets secondaires NON spécifiques

[LAMsa]

Coucou !

S'il vous plait concernant la ronéo 7 page 10, on nous dit concernant la phase 1 de développement clinique :

On essaye de dégager un profil d'effets secondaires NON spécifiques

Pourquoi pas spécifique ?

Merci !!

[Bluebird]

A mon avis c'est parce qu'en phase 1 l'établissement des effets secondaires n'est pas le but premier de cette phase

Du coup vu qu'on "s'en fou un peu" pour le moment, tu fais vite fais une liste des effets secondaires mais sans pousser la recherche sur ces effets

C'est juste NON spécifique de cette étape 1 de l'essai

[Pitt-choun]

Salut !

En fait on essaye en phase 1 de relever quelques effets indésirables du médicaments, que l'on détaillera dans les phases suivantes !
Comme on utilise en phase 1 des volontaires sains, les EI recueillis ne seront pas spécifiques de l'utilisation du médicament

[LAMsa]

Ah donc on n'est pas certains que ce soit à cause du médicament que le patient présente tel symptôme, du coup, on le place en effet indésirable non spécifique ?


Et merci beaucoup encore une fois Pitt-choun ! Et merci Blueblird, wazo de combat aux bonnes questions ! (y) ^^

[Pitt-choun]

C'est surtout que le médicament n'aura pas forcément cet effet indésirable chez le patient malade, ou au contraire en présentera un nouveau...
En phase 1 on regarde surtout si le médicament n'est pas trop toxique pour continuer, et on étudie son profil pharmacologique chez l'Homme

[LAMsa]

Parfait, je passe en résolu.