sdr etudes de toxicologie

[Natacha L]

bonjour !
je comprends pas la correction du prof pour le qcm de 2013 :

Un médicament est destiné à être administré pendant 3 semaines, il vient d’obtenir
son AMM. Il aura fallu réaliser :
A. Une étude de toxicité chronique de 1 mois chez le rongeur je dirais oui
B. Une étude de toxicité chronique de 3 mois chez le non rongeur
C. Une étude de toxicité chronique de 3 mois chez le rongeur avant la phase 3
D. Une étude de toxicité chronique de 1 mois chez le non rongeur avant la phase 3 :
je dirais oui
E. Tout est faux

comme le mdc a obtenu son amm, la duree devrait etre de 3 mois chez rongeurs et non rongeurs non?

merciii

[FlyingFortress]

+ 1

pour moi la réponse devrait être AC mais dans le récap de la SDR c'est marqué comme ce que tu as écrits et le C est surligné en rouge...

[Justine!]

+1 (dans les annathèmes la réponse est B..)

[A!ex]

Salut Natacha

Tiens le lien du post en attente pour cette question :

viewtopic.php?f=769&t=80971&p=442033&hilit=6+MOIS+RONGEUR+PHASE+3#p442033

Il y'a quelque chose qui me pose problème dans ce QCM, le prof nous dit dans le cours que les études de toxicité chronique c'est supérieur à 3 mois, du coup j'ai éliminé les items AD directement, ensuite l'item C est faux puisque pour faire les essais cliniques ça serait 1 mois pour le rongeur, du coup j'ai mis que la B, surtout que les tableaux du diapo parle de dose réitérées

Je sais que personne ne sera d'accord avec ma vision de ce QCM, mais j'ai essayé de réfléchir aux pièges possibles

Bonne aprem

[Natacha L]

merci bcp alex!

[A!ex]

De rien tkt