Autorisation développement clinique

[Justine!]

Bonsoir!

Est ce qu'on a besoin de l'autorisation préalable de l'ANSM, d'un promoteur pour souscrire l'assurance, de l'avis favorable du CPP et d'un numéro de prescription dans la base EudraCT à chaque phases du développement clinique ? ou juste pour débuter le dév clinique ?

Merci d'avance

[Pitt-choun]

Salut

Alors, on a besoin de tout ça pour débuter l'essai et c'est valable pour toutes les phases, faut pas re-demander à chaque fois

[Justine!]

Ok merci