déf mésusage et prescription hors amm/rcp

[laura_viglino]

salut

j'ai un pb pour la prescription des statines p6

on nous dit que c'est une indications particulière, mais Est-ce que c'est une prescription hors RCP ?
on prescrit les statines pour prévention I ou II par exemple, donc on prescrit hors AMM ok , mais aussi hors RCP ??

car du coup, si c'est hors rcp ( : usage inapproprié par rapport aux données de références pertinentes ), on devrait avoir notre patient exposé à un risque ok, et également un " pas de bénéfices " (fin de la p6) qui répond à la définition de mésusage.

Est-ce que j'ai rien compris du tout ?
merci de votre aide bonne journée

[laura_viglino]

yup

[Frontalier]

+1 moi c'est aussi par rapport à l'énoxaparine c'est hors amm mais bon pour le patient donc c'est pas un mésusage ?
Merci d'avance

[Pharmazoïde]

Yo !

Désolé pour la réponse tardive

Alors selon Drici, le mésusage ne se résume pas à une utilisation hors RCP. Il faut qu'il y ait une absence de volonté de bien faire et qu'on fasse un usage inapproprié du médicament par rapport aux données de référence pertinentes (pas que RCP).

Hors, il y a plein de données dans les articles scientifiques qui montrent que prescrire des statines en prévention secondaire est complètement justifiée. Du coup je ne pense pas que c'est considéré comme un acte de mésusage..

J'espère que c'est plus clair !

Bonne journée

[laura_viglino]

d'accord merci

[catcarab]

je me rajoute juste pour avoir une confirmation : les statines ne sont pas du mésusage d'après ton post, ça ok,mais elles sont hors RCP quand meme c'est ça ?