AMM

[emrysoldier]

Hello

Je m'excuse par avance mais je ne sais absolument pas quel prof a fait le cours sur cette partie, du coup je l'ai mis un peu au hasard

Ma question concerne l'AMM. Je ne comprends pas trop le fonctionnement de la procédure communautaire par reconnaissance mutuelle... J'ai l'impression que ça ressemble un peu à la procédure nationale...
Du coup en fait je comprends pas trop comment on choisit entre une procédure centralisée, par reconnaissance mutuelle ou décentralisée... Sur quoi on se base ?

Bon voilà c'est un peu confus mais j'espère que quelqu'un arrivera à répondre à ma question

Bonne journée Et merci d'avance

[Aballam]

Reconnaissance mutuelle :
Tu as un mdc qui va être validé par l'ANSM, on lui file son indication tout ça. Et derrière tu as des pays qui le trouve sympa le médoc du coup avec cette procédure un autre pays accepter le mdc avec là même indication en décalé

Pour la décentralisé c'est un peu différent. Tu prends un groupe de pays genre les pays nordiques et tout mets un pays qui décide dans ce groupe de pays et s'il l'accepte alors les autres pays l'accepte automatiquement et tu retrouve le mdc dans son indication dans le groupe de pays.

En gros ces deux mesures ça permet d'avoir un amm dans plusieurs pays sans passer par la centraliser où si un pays refuse ben la mesure part en fumée.

[emrysoldier]

Hello Aballam

Merci pour ta super réponse, ça m'aide beaucoup !!!
Je comprends bien mieux maintenant

Bonne journée!

[Aballam]

De rien c'est le but ! Attends quand même qu'un tuteur valide il aura probablement des truc à rajouter ou à corriger

[emrysoldier]

ça marche

[Pharmazoïde]

Je confirme la réponse d'Aballam ! Tout est dit

Bonne journée !

[emrysoldier]

Merci beaucoup