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AMM pour les ATU et RTU


AMM pour les ATU et RTU

Messagepar Estelle__ » 04 Mai 2016, 12:39

Salut !! :D
Juste une question concernant cette item :
- Les AMM sont un préalable obligatoire à toute commercialisation sauf pour les ATU et pour les RTU
Je ne comprend pas pourquoi il est compté comme vrai parce que normalement les RTU ils sont obligés déjà d'avoir une AMM pour être commercialisés non ?? contrairement au ATU !? 0_o
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Estelle__
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Re: AMM pour les ATU et RTU

Messagepar laura83 » 05 Mai 2016, 06:58

+1 vu que les RTU sont déjà prescrits pour un autre contexte ils doivent normalement avoir une AMM, c'est écrit dans la ronéo 11 de Guérin :
"RTU ont un AMM mais n'est pas encore passé à la transparence, n'à pas son SMR et ASMR" :question:
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Re: AMM pour les ATU et RTU

Messagepar Pitt-choun » 05 Mai 2016, 08:08

Salut ! :)

Dans l'item il faut comprend qu'on parle d'AMM dans le cadre de la prescription :)

Une RTU a effectivement un AMM, mais pas dans l'indication que l'on voudrait :p
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Re: AMM pour les ATU et RTU

Messagepar laura83 » 05 Mai 2016, 18:08

Comment faire la différence du coup? Une question qui dirait "l'ATU et le RTU ne possèdent pas d'AMM" est donc compte juste parce qu'on parlera toujours de l'utilisation du mdcmt dans le cas où il n'à pas d'AMM ?
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