[PHARMACO] SDR DU 23/03 : Pr. DRICI REPOND A VOS QUESTIONS !

[juliette.h]

Re!

Le Pr Braguer semble se contredire dans la Ronéo 1

Page 2 : C'est à partir de l'AMM qu'on parle de médicament.

Page 3 : Molécule active --> Principe actif --> Médicament (quand on commence les essais cliniques)

Sauf que les essais cliniques précèdent l'AMM..
Merci d'avance

EDIT : nous enverrons un mail au professeur Braguer pour cette question

[Jeannine]

Bonjour

L'an dernier, dans le cours sur les structures de régulation des médicaments, "favoriser un accès rapide l'innovation thérapeutique avant l'obtention de l'AMM" (ATU / RTU) était dans la partie "Nouvelles responsabilités de l'ANSM".
Or cette année le prof le compte dans ses missions tout simplement

Du coup je suis un peu perplexe, est-ce une erreur ou tout simplement que le prof a changé la version de l'an dernier ? Surtout que c'est aussi noté ainsi dans le diapo (je me doute que la version à retenir est celle du diapo mais un tel changement m'intrigue tout de même )

Merci d'avance pour votre réponse

J'ai la meme question pour la mission mesurer regulierement l'evolution du rapport B/R"
Dans la roneo elle fait parti des nouvelles responsabilités ce qui contredit la diapo.. merci!

EDIT : Retenue

[c_marion]

Bonsoir, c'est simplement pour savoir si cette SDR sera ronéisée
Merci

EDIT : Oui un récap de la séance sera fait

[Pitchou]

Salut, le jus de pamplemousse a un effet pharmacocinétique (Pr Drici), pharmacodynamique (Pr. Gérin) ou les deux ? Merci d'avance

[Ecubas]

Salut
Est ce que le prof peut corriger le qcm 9 de l'an dernier
Merci d'avance

[Ellena]

Bonjour !
Pouvez vous confirmer (ou non) qu'une AMM centralisé est délivrée par l'EMA
Et qu'une AMM décentralisé, si le pays de référence est la France est délivrée par L'ANSM ?!
Parce que je n'ai pas compris lorsque le prof a dit que por AMM décentralisé il fallait demander à l'EMA .... merci !!

[Timotchouk]

Salut,
Doit on déclarer au CRPV tous les effets indésirables y compris ceux Dans Le RCP ?

[claessens]

Esce que pour une fois on peu ne pas avoir de question hors programme sur le baclofene (détaillé dans aucune diapo, ni aucun cours, ni dans le livre du CNPM ) ?

[juliette.h]

Mais du coup le misuse c'est quoi?? Comment estce different du mésusage?

[Morgane2112]

Les medicsmdntd efferalgzn et doliprane sont tous les deux du paracetzmol. Si on suit la logique des generiques et du bevet , cela ne devrait pas etre possible ..? Alors comment cela se fait il ?

[Steph_R]

Bonjour, Pr Spreux a dit que le doliprane n'était pas génériqué pour des raisons de PIB vu que c'est un labo francais qui le fabrique. Le paracétamol n'est donc pas génériqué? Merci