RTU

[eden005]

SALUT
on dit dans la diapo dans la partie sur les RTU que il n'a pas encore d'AMM et le diapo d'apres on dit "Pour les RTU, nécessité d’une AMM préalable mais dans une autre indication" donc on retient qu'ils ont ou non une AMM?

[Saravioli]

Salut

En fait ça dépend
Desfois ils ont déjà une AMM mais on va les utiliser dans une autre indication qui n'est pas en rapport avec l'AMM (ex : baclofène) et des fois la molécule est tellement active et importante pour la santé publique (cancer)qu'on ne peut pas attendre les essais de phase 3 par exemple et on donne une RTU pour utiliser temporement les médicaments

C'est good ?

[eden005]

Okay merci