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Phase 3

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Phase 3

Messagepar Tricksterpenguin » 27 Avr 2017, 10:45

Bonjour :)

Les essais de phase 3 peuvent-ils être ouverts ou simple insu ou pas du tout ?

Merci :)
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Re: Phase 3

Messagepar Smelliot » 29 Avr 2017, 15:52

Non car pour avoir une AMM tu dois avoir des phases 3 qui sont prospectives, multicentriques, double insu, randomisées, avec NSN calculé (échantillonnage
représentatif) :)

C'est bon pour toi ?
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Re: Phase 3

Messagepar Tricksterpenguin » 30 Avr 2017, 07:30

Oui super merci ! :D
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