Je ne comprends pas comment on peut faire des prescriptions hors AMM parce qu'un médicament doit obligatoirement avoir une AMM pour être commercialisé non ?
Merci
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Regles de prescription
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Regles de prescription
par sansa » 02 Mar 2017, 16:56
Salut
Je ne comprends pas comment on peut faire des prescriptions hors AMM parce qu'un médicament doit obligatoirement avoir une AMM pour être commercialisé non ?
Merci
Je ne comprends pas comment on peut faire des prescriptions hors AMM parce qu'un médicament doit obligatoirement avoir une AMM pour être commercialisé non ?
Merci
- sansa
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Re: Regles de prescription
par Saravioli » 02 Mar 2017, 17:14
Salut 
Les prescriptions hors AMM ce sont les ATU et les RTU Elles n'ont pas d'AMM (en tout cas pas dans l'indication dans laquelle elles sont prescrites ) On les autorise pour certaines personnes lorsqu'en gros les études de phase 1 et 2 ont montré qu'elles étaient géniales et que la population concernée manque de thérapeutique : cancer en général
Les prescriptions hors AMM ce sont les ATU et les RTU
Elles n'ont pas d'AMM (en tout cas pas dans l'indication dans laquelle elles sont prescrites ) On les autorise pour certaines personnes lorsqu'en gros les études de phase 1 et 2 ont montré qu'elles étaient géniales et que la population concernée manque de thérapeutique : cancer en général - Saravioli
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