Questions EI

[Doliprane]

Bonjour a tous

1) Peut-on déclarer directement l'EI a l'ANSM ou doit-on obligatoirement passer par le CRPV ou un labo pharmaceutique?
2) Lorsqu'un patient signale un EI présent dans le RCP a son médecin, celui-ci doit-il aussi être obligatoirement déclaré?
3) Sachant que la pharmacovigilance est responsable des EI des médicaments en post-AMM comment fait-on lorsqu'il y'a effet indésirable pour une ATU?

Merci d'avance!

[Saravioli]

Salut

Oui on peut directement déclarée un EI indésirable à l'AnSm
Tout les EI doivent être remontés
Je pense pour ce qui est ATu et RTu comme les médicaments n'ont pas encore D'AMM ils sont encore plus surveillés donc je pense que les EI sont suivis de très très près de plus comme ce sont pour des pathologies lourdes comme le cancer le personnel hospitalier est plus attentif à tout ca

C'est good ?

[Doliprane]

Merci!