par alexander fleming » 03 Mai 2012, 22:08
retomber par hasard sur ce forum lors d'une recherche google, alors qu'on est en D4 et que ca fait plusieurs années qu'on est passé à nice-externes, quelle surprise!
Allez, j'en ai marre de faire de la psy, petite pause => je vous aide
D'abord, pour la culture générale ou pour (beaucoup) plus tard, le paracétamol n'est pas génériqué mais copié selon la Sécu DONC les spécialité contenant du paracétamol (doliprane, daffalgan, efferalgan, etc) ne sont pas substituables.
Bon, ca vous oubliez, c'est des histoires de gros sous entre la Sécu et les labo pharma. Et puis même chez les médecins y en a plein qui ne connaissent pas cette subtilité.
Vous vous faites les gentils P1 et vous apprenez ce que raconte le prof... même les betises.
Ensuite, reprenons quelques définitions:
- Dénomination Commune Internationales = le petit nom de la molécule. Qui est, comme son nom l'indique, commun dans tous les pays du monde. Obligatoire si votre patient sort de la France, très utile pour la politique de générique.
- nom de spécialité: le nom du médoc sur la boite. Donc choisi par le labo selon sa fantaisie.
- princeps: médicament de départ. Celui qui a été produit pendant la durée du brevet
- générique: médicament produit par d'autre labo que ceux du princeps du fait de la fin du brevet. Copiant la composition en principe actif du princeps, les excépients pouvant être différents.
Le nom de spécialité des générique est soumis a réglementation: soit DCI + nom du labo, soit nom inventé suivi de la mention "Gé"
- "me too", traduction "moi aussi": molécule proche (mais non identique) d'une autre ayant eut une grosse réussite sur le marché. D'autre labo tente alors de l'imiter pour profiter de cette réussite a leur tour.
Une "me too" n'est pas la même molécule que l'original donc:
- il n'est pas substituable à l'original bien que de la même classe thérapeutique
- il doit suivre le même chemin que n'importe quel médicament pour obtenir son Autorisation de Mise sur le Marché: les différentes phases d'essais pré-cliniques et clinique, les commissions, etc. Alors que les générique ont une voie particulière puisque la molécule a déjà été testée et a prouvée son efficacité.
DONC les différentes spécialité citées pour le paracétamol sont toutes des princeps. Il ne s'agit ni de me-too, ni de générique.
*En ce qui concerne la co-existence de plusieurs princeps qui vous perturbe tant:
En effet, on pourrait se dire que le principe du brevet implique un seul et unique princeps tant qu'il dure puis des génériques lorsqu'il prend fin. La réalité est plus complexe car il y a des accord entre labo:
- recherches communes impliquant le partage du brevet
- revente partielle du brevet entre labo: la labo inventeur conserve la propriété et le droit de fabrication de la molécule mais d'autre labos peuvent aussi acheter ce droit de fabrication.
- etc
DONC pendant la durée du brevet, il est possible que plusieurs labo possèdent les droits de fabrication d'où l'existence de plusieurs princeps
VP SP/SL Humanice
Ex-tut' orga ( 07/08 )
"Ne t'inquiète pas si tu as des difficultés en orga, je peut t'assurer que les miennes sont bien plus importantes", paraphrase
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