(resolu ) Roneo 11 , p12

[Prout]

rBonjour ,

P12 il est ecrit à propos des generiques : " quand on parle de generiques on parle de medicaments ayant les mêmes principes actifs mais des excipients differents " , puis plus loin on dit que le pharmacien ne peut substituer le princeps par le générique que s'ils ont la même forme galénique ... quel interet alors de faire des generiques de galenique differentes s'ils ne peuvent pas etre substitués ?

Merci d'avance

[cactus]

Un générique doit avoir la même forme galénique, ou bien très proche du médicament princeps. Il faut que tous 2 soit biosimilaires, donc ayant le même profil pharmacocinétique !! (et la forme galénique influe sur ce profil)

Donc peut etre qu'il parle de générique d'un médicament au même PA mais de forme galénique différente (stratégie industrielle de fausse amélioration)?

[Prout]

D'accord merci Donc c'est une erreur du prof ? Mais juste une chose , si c'est une "fausse innovation " , ca ne s'appelle pas un generique non ? Puisque la fausse innovation c'est justement la stratégie du laboratoire princeps pour eviter le générique ...?

[Fab117]

Bonsoir j'en profite pour poser une question sur le meme sujet, quand il dise " Quand on parle de génériques, on parle de médicaments ayant les mêmes principes actifs mais des excipients différents"

Ca fait 2 fois que je vois marqué ça dans les ronéo donc est-ce que ca veux dire que le générique aura forcement des excipients différents ? Car au fond rien ne l'oblige a avoir des exciptients différents et donc a avoir les memes excipients de que le princeps non ?

Merci!!

[ThomasV]

Salut

Pour la première question, au vu de la ronéo je l'ai compris comme ça :
Un même princeps peut exister sous différentes formes galéniques (forme orale avec comprimés, gélules, solution buvable ; forme injectable, ...)
Si ton médecin te prescrit du doliprane en suppositoire 1000 mg (si, si ça existe ), et que le pharmacien veut substituer (bon le paracétamol c'est compliqué parce qu'il y a pas vraiment un seul princeps vu que c'est un vieux médicament, mais c'est juste pour exprimer mon idée) par du Paracétamol Teva par exemple, il pourra pas te le donner sous forme comprimé effervescent, parce que si le médecin prescrit sous une forme galénique précise c'est pour une raison (genre les enfants c'est plus facile de leur mettre des suppos que de leur faire avaler des trucs )
En tous cas c'est comme ça que je vois cette précision, tu substitues mais seulement si c'est la même forme galénique (tu substitues une gélule par une gélule quoi)

Pour la deuxième question, non rien ne l'oblige à changer les excipients.
Cependant, il y a parfois des excipients qui ont des effets indésirables (saccharose chez le diabétique, lactose chez les personnes intolérantes), donc si dans un princeps on a du mettre un excipient à effet notoire, ça peut être intéressant de le remplacer ; à l'inverse, si le princeps a remplacé un excipient à effet notoire par un autre qui coûte plus cher à la production pour les mêmes effets (stabilisants, arômes, ...), le générique pourra réutiliser celui-là pour baisser les coûts, même si en contrepartie certains patients ne pourront pas l'utiliser (mention non substituable par le prescripteur sur l'ordonnance et tout ça, comme quoi tout se recoupe )

Bonne journée

[Fab117]

Ok super Merci pour toutes ces précisions

[Prout]

Merci beaucoup