QCM 4/7/9 annatut 2014-2015

[Socca]

Salut,

Dans le chapitre Developpement et production il y a quelques qcms qui m'ont posé soucis

QCM 4 : A propos du dossier analytique :
A) Il traite des caractères organoleptiques du médicament
B) La structure du principe actif y est étudiée ainsi que ses propriétés physico-chimiques
C) On y définit le conditionnement primaire et secondaire du médicament
D) Il traite les méthodes de mesures et les caractères organoleptiques
E) Aucune de ces réponses n’est correcte

Correction ABD
Pourquoi la C est fausse ? Elle est dans le dossier galénique et analytique
_________________________________________________________
QCM 7 : A propos du dossier toxicologique :
A) Les études de reprotoxicité sont souvent réalisées sur les femelles
B) Le segment 1 des études de reprotoxicité concerne l’embryotoxicité et la foetotoxicité
C) Le segment 2 des études de reprotoxicité concerne la fertilité et l’embryogénèse
D) Le segment 3 des études de reprotoxicité concerne la péri et post-natalité et la tératogénèse
E) Aucune de ces réponses n’est correcte

Correction AD
La tératogénèse c'est segment II ... No entiendo

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QCM 9 : A propos du dossier galénique :
A) On va y définir la forme pharmaceutique du médicament
B) On va y valider le procédé de fabrication
C) On va y définir les matières premières nécessaires à la fabrication du médicament
D) On y définit les propriétés physico-chimiques du médicament (polymorphisme, pKA)

Correction A
Mais on a bien le GMP dans le galénique aussi...

Merci et bonne soirée

[Zork]

Salut !

Si on applique simplement le cours du prof :

> QCM 4 : Le pb a déjà été posé quelque part désolé j'arrive pas à te le retrouver mais le conditionnement primaire et secondaire du médicament est dans le dossier galénique je crois que le conditionnement du dossier analytique est accompagné d'un petit "conservation" entre parenthèse je pense qu'il ne s'agit pas du même type de conditionnement +1

> QCM7 : +1

> QCM 9 : Le procédé de fabrication du médicament et les matières premières c'est donné par le prof dans le dossier analytique mais pas dans le dossier galénique, je pense que la correction vient de là

[rurumime]

Salut,

Dans le chapitre Developpement et production il y a quelques qcms qui m'ont posé soucis

QCM 4 : A propos du dossier analytique :
A) Il traite des caractères organoleptiques du médicament
B) La structure du principe actif y est étudiée ainsi que ses propriétés physico-chimiques
C) On y définit le conditionnement primaire et secondaire du médicament
D) Il traite les méthodes de mesures et les caractères organoleptiques
E) Aucune de ces réponses n’est correcte

Correction ABD
Pourquoi la C est fausse ? Elle est dans le dossier galénique et analytique

Alors la forme galenique c'est pour le medoc entier. Alors que le annalytique c'est pour le principe actifff . Du coup conditionnement primaire et secondaire , c'est Galenique
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QCM 7 : A propos du dossier toxicologique :
A) Les études de reprotoxicité sont souvent réalisées sur les femelles
B) Le segment 1 des études de reprotoxicité concerne l’embryotoxicité et la foetotoxicité
C) Le segment 2 des études de reprotoxicité concerne la fertilité et l’embryogénèse
D) Le segment 3 des études de reprotoxicité concerne la péri et post-natalité et la tératogénèse
E) Aucune de ces réponses n’est correcte

Correction AD
La tératogénèse c'est segment II ... No entiendo
Ouii je pense que c'est une erreure
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QCM 9 : A propos du dossier galénique :
A) On va y définir la forme pharmaceutique du médicament
B) On va y valider le procédé de fabrication
C) On va y définir les matières premières nécessaires à la fabrication du médicament
D) On y définit les propriétés physico-chimiques du médicament (polymorphisme, pKA)

Correction A
Mais on a bien le GMP dans le galénique aussi...


Je pense que c'est une erreure: confirmation sur ce post: http://carabinsnicois.fr/phpbb/viewtopi ... it=Le+procédé+de+fabrication+du+médicament#p393773

Merci et bonne soirée

Voila tout ceci restenà confirmer bonne journée

[Pitt-choun]

Salut

Pour les deux premières questions la réponse est là : viewtopic.php?f=769&t=79108

QCM 9 : A propos du dossier galénique :
A) On va y définir la forme pharmaceutique du médicament
B) On va y valider le procédé de fabrication
C) On va y définir les matières premières nécessaires à la fabrication du médicament
D) On y définit les propriétés physico-chimiques du médicament (polymorphisme, pKA)

Correction A
Mais on a bien le GMP dans le galénique aussi...

Je t'avoue que je comprend pas trop cet item
En soit, il est faux parce que le procédé de fabrication est validé bien avant le début de l'essai, et durant l'essai, tout se passe selon les GMP, en les respectant, on valide rien

[Socca]

Toutes mes excuses,je croyais vous avoir répondu !!!

Je suis désolé,merci à vous 3 de m'avoir répondu

Passez une bonne journée