QCM 20 ITEM D

[Aballam]

Bonjour !

J'ai un petit soucis avec l'item D, en effet il me semble que les mdc ATU sont soit :

-Des médicaments commercialisés à l'étranger donc qui ont fait l'objet d'études cliniques
-Soit des médicaments en cours de processus d'obtention d'AMM donc concerné aussi pas des études cliniques

Ainsi, l'item me semble faux

Bonne journée

[colango]

+1

[laura_viglino]

+1

[Pharmazoïde]

Hello !

Je tire cette info du site de l'ANSM

En gros, ça veut dire que l'ATU ne peut se substituer à un essai clinique, ne doit pas freiner la mise en œuvre ou la poursuite
d’essais cliniques et n’a pas pour objectif de permettre la prolongation d’un traitement initié dans le cadre d’un essai clinique.

[Aballam]

Je ne doute pas que l'information soit bonne mais ce n'est pas la définition que nous donne les professeurs d'autant plus qu'elle s'y oppose en parti vu que l'ATU nécessite dans le cas d'une cohorte (du moins pour Drici vu que Spreux dit que cela concerne les nominatives ...) une procédure en cours. Il n'est pas précisé avec ou sans études cliniques

[larama06]

J'ai pensé la même chose

[om nom]

Bonjour
Moi aussi ça m'a paru bizarre, déjà que souvent les profs arrivent à se contredire si en plus il faut savoir ce qu'en pense le site de l'ANSM ça commence à faire beaucoup

[Luffylink]

Yo :3

Je pense la même chose que les autres, déjà qu'entre le bouquin, le cours et les diapos, je m'y retrouve plus dans les "référentiels" des profs, alors si en plus on doit compter le site de l'ANSM :')

"Ne faisant pas l'objet d'un essai clinique" aurait été beaucoup plus clair pour nous dans le sens que tu l'entends, Pharmazoïde, s'il avait été tourné comme "L'ATU n'est pas un essai clinique", etc.
La on dirait surtout que le médoc a sauté cash yolo les essais cliniques (donc de toxicité, et tout ) et a obtenu son ATU ... Voilà ..

[Pharmazoïde]

Re!

J'avais fait cet item longtemps avant que le prof fasse le cours en me basant sur ce que dit l'ANSM pour être sur qu'il n'y ait pas de contestation possible mais c'est raté haha

On essaye de faire de notre mieux pour faire de bons QCMs et pour vous faire réfléchir un minimum afin d'éviter que l'UE6 devienne qu'une banale matière de par coeur !

Bref, vu que le prof ne le précise pas et que j'ai pas envie de polémiquer plus que ça je vous mets une double correction

Sur ce bonne journée

[Aballam]

Merci bien !

Au vu des nombreuses "contradictions" entre professeurs et aussi avec le site de l'ANSM pourrais-tu faire un post pour regrouper les questions pour la SDR ? Qu'on ai un petit ordre d'idée

Bonne journée

[Pharmazoïde]

Oui bien sûr ! C'est ce que l'on compté faire