Structure de régulation

[Margolitaaa]

Hello ! Je me demandais si un médicament par exemple pédiatrique était évalué par le PDCO à la place du CHMP ou en plus/en parallèle par les 2 quoi ? (pareil pour les phytothérapies et tout) parceque le prof à l'air de toujours considérer le CHMP est-il le plus important juste parceque c'est pour la majorité des médicaments ou est ce aussi lui qui évalue les mdc pédiatriques, de phytothérapies .. ?

Merci bcp

[ZZtop]

Salut

Parmi les 7 comités scientifiques de l'EMA, le CHMP a vraiment un rôle central pour les médicaments à usage humain (donc même les médicaments pédiatriques, de phytothérapie...), puisque c'est lui qui évalue pour permettre l'obtention ou non de l'AMM centralisée.

Les autres comités comme le PDCO sont plus spécialisées, ils n'ont pas en soi un rôle d'évaluateur comme le CHMP, mais plutôt de mise en place de mesures, de plans, de décisions concernant leur branche spécifique.

Cela répond à ta question ?

[Margolitaaa]

Super c'est exactement ce que je voulais savoir !!
Merci bien