QCM 28 (pas errata)

[tchouka]

Salut
Pour l'item A je comprend pas trop : on nous dit que l'EMA évalue l'AMM et que cest la commission européenne qui accorde l'AMM, donc je ne comprend pas trop comment ça peut être juste (Enfin cest pas Pour une errata hein j'ai déjà vu ça juste ahah mais ça me paraît contradictoire )
Merci

[emma.barbry]

+1 c’est un truc j’avais déjà vu et personne ne sait mdrrr

[N'golo]

Salut!
Alors tu as totalement raison si on prend La cas d'un médicament qui sera commercialisé' à l'échelle européenne , L'EMA évalue l'AMM et la commission européenne décide de l'accorder ou non
Pour ce qui est d'un médicament qu'on commercialisé à l'échelle nationale, c'est l'ANSM qui s'en occupe, elle peut donner ou retirer une AMM et c'est elle qui autorise les études cliniques
Ducoup l'item est bien vrai meme si on ne précise pas à quelle échelle on se situe
Voila c'est bon pour vous?

[emma.barbry]

Juste est ce que si on dit EMA accorde l’AMM c’est à compter juste ? Un post avait été créé sur ça mais il y avait pas trop eu de réponse ...

[N'golo]

Non à mon avis je compterai faux, L'EMA a un rôle d'Evaluation et c'est ensuite la commission européenne qui accorde ou non

[emma.barbry]

Merci !

[tchouka]

Ok c'est tout bon merci!