Salut !
Les deux procédures se ressemblent mais en fait le prof simplifie beaucoup dans le cours ( car en vrai beaucoup de subtilités administratives diffèrent )
En fait lors de
la procédure centralisée, le dossier est déposé à l'EMA qui choisit 2 pays ( un rapporteur et un co-rapporteur ) qui vont évaluer le dossier puis filer leurs conclusions à l'EMA qui va rendre son avis : celui-ci est examiné par la commission européenne qui va décider ou non d'accorder l'AMM
Pour la procédure décentralisée, le dossier est envoyé a toutes les agences nationales puis un pays fait l'évaluation pour toutes les agences et il rend ses conclusions : si c'est positif les autres pays peuvent décider d'accorder l'AMM
Ce qui différencie les deux ( en plus des modalités de dossier ) c'est la durée d'évaluation ( 120 jours pour la décentralisée et 210 pour la centralisée ) mais ce n'est pas développé dans le cours
Mais si la procédure est centralisée, les décisions de l'EMA s'imposent à l'espace éco européen ( théoriquement parce qu'en vrai c'est plus compliqué) alors que pour la décentralisée c'est plus rapide certes mais les états peuvent dire non après qu'une agence nationale ait rendu ses conclusions et demander de réévaluer chez eux ( du coup ça va prendre encore 120 jours donc au final c'est plus long et on est carotte )
Le principal souci du cours c'est que comme le prof ne développe pas trop ( et tant mieux parce que les formalités administratives c'est super chiant
) du coup les deux se ressemblent dans le cours
J'espère que c'est un peu plus clair pour toi
