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annales 2013 dev pré-clinique


annales 2013 dev pré-clinique

Messagepar nananerf » 09 Avr 2021, 15:50

salut!
à propos de ce qcm
" un nouveau médicament traitant l'allergie saisonnière, destiné à être administré durant 3 semaines, vient d'obtenir son AMM. Préalablement il aura fallu réaliser :
A. une étude de toxicité chronique de 1 mois chez le rongeur
B. une étude de toxicité chronique de 3 mois chez le non rongeur
C. une étude de toxicité chronique de 3 mois chez le rongeur avant la phase III
D. une étude de toxicité chronique de 1 mois chez le non rongeur avant la phase III "

la correction officieuse dit B peut tu me donner ton avis et m'expliquer pourquoi ?
pour moi la réponse et BC mais je vois pas trop ces infos dans le cours

merci d'avance <3
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Re: annales 2013 dev pré-clinique

Messagepar jemilALANINE » 15 Avr 2021, 22:03

Je pense que ce soit le fait que c'est bien avant la phase 3 qu'on doit savoir la non toxicité, même avant la phase 1 car si il y a toxicité chez les animaux, les études sont arrêtées
:pharmaco: Tutrice Pharmacologie 2020-2021 :pharmaco:
:pharmaco: Ronéiste Pharmacologie 2020-2021 :pharmaco:
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Re: annales 2013 dev pré-clinique

Messagepar nananerf » 17 Avr 2021, 16:41

désolé mais je n'ai pas compris ton explication .. dans ce cas la la réponse B aussi serai fausse parce que quoi qu'il arrive les études de toxicité chronique ça concerne les animaux ..?
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