Péremption des princeps/génériques

[Juliem]

Bonjour !

Je ne comprends pas ça dans la ronéo 9 : " le laboratoire du princeps a tendance à mettre un peu plus d'hormones thyroïdiennes pour avoir un durée d'étagère plus longue "

1 cela voudrait dire qu'il y a une concentration différente entre le princeps et le générique ??
2 je ne comprends pas pourquoi ajouter plus de principe actif augmenterait la durée avant la péremption du médicament ..

Merci d'avance !

[Andot]

Bonsoir !
Alors pour ton 1:
En soit il y aura toujours une légère différence entre princeps et générique et il faut que leurs bioéquivalence soit de l'autre de 0,8 à 1,25 en rapport. Donc un générique peut avoir une bioéquivalence égale à 80% de celle du princeps ou bien 125%, c'est pour ça que dans certain cas on accepte de ne pas prescrire un médicament en générique à quelqu'un qui prend un médicament à index thérapeutique étroit et qui le tolère bien afin de ne pas dérégler son traitement. Et puisque la bioéquivalence dépend elle même de Cmax qui dépend de la concentration présente dans le médicament, on peut dire que oui il y aura une légère différence de concentration entre princeps et générique.

Ensuite pour ton 2:
Quand on parle de péremption de médicament c'est qu'il n'a plus assez de PA car celui si c'est dégradé tout seul en dehors de l'organisme. Donc puisque dans le cas présent tu augmentes la quantité de principe actif, tu auras plus de PA qui devra ce dégrader avant d'atteindre la limite considéré pour dire que le médicament est périmé, du coups tu pourras augmenter la date de péremption du médicament!

Voilà, voilà! En espérant que cela t'aide
Bonne soirée!

[Marine-83]

Salut !

Je confirme la réponse de Lucas
(merci )

Bonne journée

[Juliem]

Merci beaucoup à vous deux!!