une précision svp

[Alexia]

pour la procedure décentralisée: c'est qui qui choisit le pays qui évalue le dossier?

[Will]

C'est l'EMA je pense et il me semble par tirage au sort ^^

[Alexia]

C'est bizarre il a dit pendant le cours que l'EMA c'etait pour la procédure centralisée. C'est vrai qu'il a pas dit que c'était QUE pour la procédure centralisée mais il a pas dit non plus que c'était pour la décentralisée. Tu l'as vu marqué dans le livre?
Si c'est juste une intuition... Jprends pas!

[Will]

Oups boulette sur le site de http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/ ... e280e9.pdf on trouve ça concernant les procédures décentralisé

S’applique lorsque le médicament n’a pas reçu d’AMM
au moment de la demande (≠ reconnaissance
mutuelle)
• La procédure démarre en même temps dans tous les
Etats membres choisis par la firme
• Les médicaments enregistrés via cette procédure sont
ensuite gérés selon les règles établies pour la
reconnaissance mutuelle